Étude ESTHER

 

Pourquoi l’étude ESTHER ?

L’étude ESTHER (Estrogène Hémostase Risque) a été lancée en 1998 à la suite des résultats d’un essai randomisé mené au sein de mon équipe et montrant l’importance de la voie d’administration des estrogènes sur la coagulation sanguine chez les femmes ménopausées utilisant un traitement hormonal de la ménopause (THM) : hypercoagulabilité induite par les estrogènes oraux et neutralité des estrogènes transdermiques. L’étude ESTHER a été la première à évaluer l’impact de la voie d’administration des estrogènes et le rôle des progestatifs sur le risque de maladie veineuse thromboembolique.

La méthodologie de l’étude ESTHER

L’étude ESTHER, dont l’Inserm est promoteur, est une étude de type cas-témoins réalisée en France dans 8 centres hospitaliers et en population générale. Conçue et pilotée par les chercheurs de l’équipe, cette étude a concerné des femmes ménopausées âgées de 45 à 70 ans sans contre-indication à la prise d’un THM. Des cas de premiers événements de maladie veineuse thromboembolique hospitalisés ou venus en consultation ont été appariés par âge, centre et date d’admission à plusieurs témoins hospitalisés pour un diagnostic à priori indépendant de la prise d’estrogènes (témoins hospitaliers) ou tirés au sort sur les listes électorales (témoins communautaires). La maladie veineuse thromboembolique était définie par une thrombose veineuse profonde des membres inférieurs et/ou une embolie pulmonaire idiopathique et confirmée par imagerie médicale (doppler des membres inférieurs, scanner,..). Les informations concernant les antécédents médicaux personnels et familiaux, l’histoire gynécologique et la prise de traitements hormonaux étaient recueillies par interview à l’aide d’un questionnaire standardisé. Une prise de sang destinée à la recherche des mutations thrombogènes a été systématiquement proposée aux femmes. Le recrutement s’est achevé en 2003 permettent d’inclure environ 300 cas et 900 témoins.

Qui a participé à l’étude ESTHER ?

Centres Cliniques :

Département de Médecine interne, Hôpital de la Cavale Blanche, Brest (E Oger, D Mottier), Service d’Exploration Fonctionnelle, Centre Hospitalier de Caen (MT Barrellier), Unité Hémostase-Thrombose, Hôtel-Dieu, Paris (J Conard, G Plu-Bureau), Service de Médecine Interne et Médecine Générale, Service d’Hématologie Biologique, Centre Hospitalier et Universitaire de Nancy (D Wahl, T Lecompte, E de Maistre, MC Laprevote-Heully), Département de Pneumologie, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris (G Meyer, MT Guillanneuf), Laboratoire d’Hématologie, Hôpital Cardiologique, Département de Médecine Interne, Centre Hospitalier de Rouen (H Lévesque, N Cailleux), Département de Médecine Vasculaire, Hôpital Purpan, Toulouse (P Léger, A Elias).

Banque d’ADN :

Hopital Européen Georges Pompidou- Laboratoire d’Hématologie- (M Alhenc-Gélas)

Centre Coordinateur :

Inserm U780 (E Oger, G Plu-Bureau, L Carcaillon, M Canonico and PY Scarabin).

Comment a été financée l’étude ESTHER ?

L’étude ESTHER a été financée en partie par l’Inserm et par des contrats de recherches associatifs (Fondation pour la Recherche Médicale, Fondation de France) et industriels dans le cadre d’une convention Inserm-Industrie. Il n’existait aucun conflit d’intérêt avec les partenaires industriels.

Principales publications

  • Scarabin PY, Oger E, Plu-Bureau PY on behalf of the Estrogen and THromboEmbolism Risk (ESTHER) Study Group. Differential association of oral and transdermal oestrogen-replacement therapy with venous thromboembolism risk. Lancet 2003; 362: 428-32.
  • Canonico M, Oger E, Plu-Bureau G, Conard J, Meyer G, Lévesque H, Trillot N, Barrellier MT, Wahl D, Emmerich J and Scarabin PY on behalf of the EStrogen and THromboEmbolism Risk (ESTHER) Study Group. Hormone therapy and venous thromboembolism among postmenopausal women : impact of the route of estrogen administration and progestogens.  Circulation 2007; 115: 840-5.
  • Straczek C, Oger E, Beau Yon de Jonage-Canonico M, Plu-Bureau G, Conard, Meyer G, Alhenc-Gelas M, Lévesque H, Trillot N, Barrellier MT, Wahl D, Emmerich J, and Scarabin PY for the Estrogen and ThromboEmbolism Risk (ESTHER) Study Group. Prothrombotic mutations, hormone therapy and venous thromboembolism among postmenopausal women : impact of the route of estrogen administration. Circulation 2005;112:3495-3500.