Les résultats complets de l’essai anglais RECOVERY ont été publiés le 8 octobre dans le New England Journal of Medicine. Plus de 11.000 patients hospitalisés ont été recrutés depuis mars 2020 dans cet essai randomisé, ouvert, réalisé à partir de 175 centres hospitaliers et destiné à évaluer l’effet de différents traitements proposés dans la COVID-19. L’analyse finale concernant l’hydroxychloroquine (Lire) a été réalisée à partir de 1.561 sujets, recevant 800 mg/jour de la molécule pendant 10 jours, comparés à 3.155 patients recevant seulement un traitement standard. Au 28ième jour, la mortalité était légèrement supérieure dans le groupe hydroxychloroquine avec 421 patients (27%) décédés contre 790 (25%) chez les témoins (risque relatif : 1.09 ; intervalle de confiance à 95% : 0.97-1.23).  L’évolution clinique était globalement moins favorable avec la prise d’hydroxychloroquine comparée au groupe témoin (hospitalisation plus longue, recours plus fréquent à l’assistance respiratoire ou décès). De plus, les décès d’origine cardiaque étaient plus fréquents sans que l’on puisse déceler un excès de troubles du rythme.   

Commentaires

L’hydroxychloroquine a été largement utilisée dans le traitement de la COVID-19 malgré l’absence d’études à niveau de preuve élevé. Les données initiales, souvent anecdotiques parfois contradictoires,  ont générés beaucoup de confusion et de polémiques au sein de l’opinion publique mais aussi dans la communauté scientifique. Les résultats de REVOVERY sont de nature à modifier les pratiques médicales sur la base de données fiables issues d’un vaste essai randomisé. Rendus publiques en juin  2020 (Lire), ces résultats ont entrainé l’abandon de l’hydroxychloquine dans de nombreux pays. L’évaluation de ce traitement a également été stoppée dans plusieurs essais randomisés d’envergure (SOLIDARITY, DISCOVERY) permettant ainsi de tester d’autres interventions plus prometteuses.

En dépit de quelques limitations (pas de double aveugle pouvant induire un manque de comparabilité dans le suivi des patients, extrapolation impossible à des doses différentes d’hydroxychloroquine et aux formes précoces plus bénignes de COVD-19, ..), RECOVERY reste un essai remarquable avec notamment une vitesse d’inclusion des sujets sans précédent (plus de 10.000 en quelques mois). Sa conception « adaptative » permet l’évaluation de nouveaux traitements en fonction de l’avancée des connaissances. De nouveaux résultats sont attendus dans un futur proche.